MIRIALIS
Intelligenza artificiale per il farmaceutico e il biotech
Nelle aziende regolate la documentazione occupa una parte enorme del tempo di qualità e produzione. L'intelligenza artificiale può accelerare ricerca, stesura e verifica, a una condizione: che ogni passaggio resti tracciato e approvato da una persona.
Dove l’AI riduce tempi ed errori.
Punti di partenza. Il caso giusto per voi si individua solo entrando in azienda.
Ricerca in SOP e documentazione
- Il problema
- Procedure, specifiche e report sparsi in sistemi diversi, ritrovati con fatica.
- Cosa costruiamo
- Ricerca in linguaggio naturale con citazione del documento e della versione di riferimento.
- Cosa misuriamo
- Tempo di ricerca, richieste al reparto qualità
Deviazioni e CAPA
- Il problema
- Le indagini partono da zero anche quando eventi simili sono già stati analizzati.
- Cosa costruiamo
- Un assistente che ritrova deviazioni analoghe, propone la struttura dell'indagine e una bozza da revisionare.
- Cosa misuriamo
- Tempo di chiusura delle deviazioni
Revisione dei batch record
- Il problema
- La revisione è lunga e manuale, e gli errori di compilazione emergono tardi.
- Cosa costruiamo
- Controlli automatici di completezza e coerenza che segnalano le anomalie al revisore.
- Cosa misuriamo
- Tempo di rilascio lotto, errori rilevati
Documentazione per clienti e audit
- Il problema
- Questionari, risposte agli audit e documenti tecnici richiedono giorni.
- Cosa costruiamo
- Bozze generate dalla documentazione approvata, sempre con revisione finale.
- Cosa misuriamo
- Giorni per rispondere al cliente
Come entriamo in azienda
Lo stesso metodo per vendite e processi. Le persone analizzano e decidono, l’AI fa il lavoro ripetitivo, e ogni passo si misura.
- 01
Diagnosi
Entriamo in azienda: dati, processi, persone. Nessuna soluzione decisa prima di capire il problema.
- 02
Misura
Fissiamo il punto di partenza con numeri vostri: ore, costi, opportunità, tempi di risposta.
- 03
Progetto
Perimetro, costo e ritorno atteso. Se il ritorno non c’è, ve lo diciamo e ci fermiamo.
- 04
Costruzione
Costruiamo sopra CRM, ERP, MES e file che usate già. Le decisioni restano alle persone.
- 05
Verifica
Misuriamo il prima e il dopo. Si estende solo dove i numeri lo giustificano.
Osservatorio: farmaceutico e biotech
Accelerare le indagini su deviazioni e CAPA
Un assistente che ritrova deviazioni simili già analizzate e propone la struttura dell'indagine, sempre revisionata dalla qualità.
Leggi →Caso d’usoTrovare le microfermate delle linee di confezionamento
Le fermate brevi che nessuno registra, ricostruite dagli stati e dagli allarmi delle macchine di linea, per capire quale macchina rallenta tutta la linea.
Leggi →Caso d’usoIl report di turno automatico per il plant manager
Ogni mattina una sintesi in linguaggio semplice di produzione, fermi, scarti e anomalie del giorno prima, costruita dai dati di macchine, MES e gestionale.
Leggi →Caso d’usoRitrovare SOP e documenti tecnici in un ambiente regolato
Ricerca in linguaggio naturale su procedure, specifiche e report, con citazione del documento e della versione, per qualità e produzione.
Leggi →GuidaIntelligenza artificiale nella manifattura: da dove partire
Come scegliere il primo progetto di intelligenza artificiale in un'azienda manifatturiera senza sprecare budget: criteri, processi candidati e cosa misurare.
Leggi →Caso d’usoRiprendere i progetti rimandati con i clienti del farmaceutico
Come un fornitore del farmaceutico può riprendere i progetti rimandati e i contatti nati da CPHI e ACHEMA senza perdere il filo tecnico.
Leggi →Domande frequenti
Come gestite convalida e GMP?
Progettiamo strumenti di supporto con revisione umana, tracciabilità e controllo delle versioni, e definiamo con il vostro reparto qualità l’approccio di convalida proporzionato al rischio.
Dove restano i dati?
Su infrastruttura concordata con voi, anche interna o europea, e con l’impegno contrattuale che i dati non vengano usati per addestrare modelli di terzi.